浙江专业食品原料开发公司

专业食品原料开发常见问题及注意事项，注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充食品原料开发公司资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

专业食品原料开发技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，专业食品原料开发在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

保健食品标准体系不健全也是一个亟待解决的问题。应加快保健食品新品种的审评审批，营造鼓励企业创新的良好氛围。浙江专业食品原料开发厂家尽快推出保健食品新的评价体系，做好评价体系的衔接工作，尽快结束因《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）废止所造成的混乱局面。加快推进保健食品标准体系的建设工作，尤其应该推动保健食品原料提取物的国家标准的建立，从根本上解决保健食品原料（尤其是提取物）没有法律依据的现状。同时争取把国家标准和商业标准打通，让同一个标准在国内、国际都认可。从国家科研资金方面，增加保健食品研究的科研资金投入，更多地研究专业食品原料开发和解决困扰行业的诸多问题。

近日，浙江专业食品原料开发市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，推进保健食品注册备案双轨制运行，建立开放多元的保健食品目录管理制度，以原料目录和功能目录为抓手，进一步强化产管并重、社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，进一步深化“放管服”改革，推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题，通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行，保证产品的安全有效，力争管住、管活、管优，用科学监管理念促进产业高质量健康发展，专业食品原料开发用更优质的产品服务人民日益增长的健康需求。

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