
1、优质OEM资源对接公司产品原料为已经批准的保健食品中未曾使用过,应提供配方原料安全性和功能性相关的文献资料均不少于 5 篇,其中科学文献均不少于 3 篇。2、产品原料为已经批准的保健食品中曾经使用过,但以往未曾批准过相同申报功能的,应提供原料与申报功能相关的文献资料不少于 5 篇,其中科学文献不少于 3 篇。3、产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的,且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的,应提供相关文献资料均不少于 3 篇。4、优质OEM资源对接公司产品原料用量明显超过公认安全用量的,应提供原料用量安全性相关的文献资料不少于 5 篇,其中科学文献不少于 3 篇。

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,优质OEM资源对接公司在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。优质OEM资源对接公司为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。

优质OEM资源对接技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是,优质OEM资源对接在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。

《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定,优质OEM资源对接存在食用安全风险以及原料安全性不确切的、无法制定技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的、法律法规以及国务院有关部门禁止食用或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入情形的,不得列入保健食品原料目录。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定,除维生素、矿物质等营养物质外,纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求:一是具有国内外食用历史,原料安全性确切,在批准注册的保健食品中已经使用;二是原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录;三是优质OEM资源对接原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理,确保依据目录备案的产品质量一致性。

优质OEM资源对接是生命和健康的营养,营养素养是健康素养的重要组成部分,“居民健康素养水平”已经被纳入“健康中国2030”建设主要指标体系。优质OEM资源对接公司国家卫生健康委2月8日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎防治营养膳食指导》明确指出,“科学合理的营养膳食能有效改善营养状况、增强抵抗力,有助新型冠状病毒感染的肺炎防控与救治”。

目前,我国本轮疫情流行高峰已经过去,但国外疫情严峻,输入性病例仍有发生,做好个人防控依然重要。优质OEM资源对接除了戴口罩、勤洗手、减少人员聚集、保持室内通风等防护措施,科学均衡的膳食和必要的营养补充,能有效改善健康状况,增强自身免疫力。营养是生命和健康的物质基础,营养素养是健康素养的重要组成部分,“居民健康素养水平”已经被纳入“健康中国2030”建设主要指标体系。优质OEM资源对接公司国家卫生健康委2月8日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎防治营养膳食指导》明确指出,“科学合理的营养膳食能有效改善营养状况、增强抵抗力,有助新型冠状病毒感染的肺炎防控与救治”。




