淮安供应保健食品企标备案公司

供应保健食品企标备案注册申请人向我中心主动提交补充材料后收到《审评意见通知书》的，按对已发出审评意见，尚未提交补充材料的保健食品注册申请，注册申请人应按规定的时限和程序，到受理中心服务窗口一并提交补充材料。我中心不直接接受已发出审评意见的保健食品注册申请人提交补充材料执行。对补充供应保健食品企标备案材料已受理，尚未取得注册证书的延续注册（再注册）申请。请注册申请人自查，若自身名称和住所地址发生变更与原注册证书相关信息不一致的，请及时向我中心主动提交加盖企业公章的新营业执照和相关变更全部过程的市场管理部门出具的证明资料原件（或国家企业信息公示系统完整公示报告打印件，并加盖公章，提供查询网址）。

供应保健食品企标备案技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，供应保健食品企标备案在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。

供应保健食品企标备案备案人主体登记证明文件复印件；保健产品配方材料，产品配方表；（配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；其他表明产品安全性和保健功能的材料；安全性和保健功能评价材料；三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告；（原注册人的产品配方没有发生改变的不需要提供此项）原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；供应保健食品企标备案产品标签、说明书样稿；产品技术要求材料；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；已取得保健食品批准证书的，提交有效的保健食品证书及附件；注册申请转为备案申请的，提交注册转为备案的凭证。直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；食品检验机构的资质证明文件；三批符合产品技术要求的全项目检验报告；

保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时，应当真实、合法，不得作虚假或者误导性宣传；供应保健食品企标备案公司不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能；不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义，或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明；不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。各地市场监管部门要把电话营销列入保健食品日常监督管理重要内容，督促企业切实履行主体责任，规范电话营销行为。重点加强保健食品虚假宣传、明示或暗示疾病预防或治疗功能等行为的监督检查。供应保健食品企标备案公司加强征信管理，建立信用档案，根据电话营销监测和消费者投诉等情况，把有重大违规行为的保健食品电话营销举办者、品种纳入监管“黑名单”，相关行政处罚信息通过国家企业信用信息公示系统依法向社会公示。