杭州专业食品企标备案公司

专业食品企标备案注册申请人向我中心主动提交补充材料后收到《审评意见通知书》的，按对已发出审评意见，尚未提交补充材料的保健食品注册申请，注册申请人应按规定的时限和程序，到受理中心服务窗口一并提交补充材料。我中心不直接接受已发出审评意见的保健食品注册申请人提交补充材料执行。对补充专业食品企标备案材料已受理，尚未取得注册证书的延续注册（再注册）申请。请注册申请人自查，若自身名称和住所地址发生变更与原注册证书相关信息不一致的，请及时向我中心主动提交加盖企业公章的新营业执照和相关变更全部过程的市场管理部门出具的证明资料原件（或国家企业信息公示系统完整公示报告打印件，并加盖公章，提供查询网址）。

专业食品企标备案食品生产经营者食品配方研发加工食品使用复配食品添加剂的，应当对复配食品添加剂中所包含的各单一品种食品添加剂的实际名称、含量进行确认计算，确保食品中含有的食品添加剂符合食品添加剂使用标准。专业食品企标备案公司食品生产经营者对生产加工的食品应当制定产品标准或者确定产品配方，按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）规定的食品添加剂的使用原则、允许使用的食品添加剂品种、使用范围较大使用量或残留量，规范使用食品添加剂。食品生产经营者生产加工食品应当尽可能少用或者不用食品添加剂。积极推行减盐、减油、减糖行动。科学减少加工食品中的蔗糖含量，倡导使用食品安全标准允许使用的天然甜味物质和甜味剂取代蔗糖。

根据《保健食品注册与备案管理办法》（国家总局第22号令）第三十四条有关规定：申请延续国产保健食品注册的，专业食品企标备案公司需提交“经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况”。为做好上述工作，经研究，现将办理相关事项的流程及要求通知如下：一、企业提出申请。按照属地管理原则，申请延续国产保健食品注册品种的单位及个人，应在保健食品注册证书届满前8个月向品种实际生产企业所在地的市（州）食品药品监督管理局提出申请。申报资料包括申请延续注册的国产保健食品的批准证书、有关生产销售情况，并填报《保健食品生产销售证明申请》等材料。二、市（州）局现场核查。各市（州）局在接到企业报送的申请资料后，专业食品企标备案公司应尽快组织人员对生产和销售情况及资料进行现场核查，填写《保健食品生产销售现场核查表》后报省局食品风险监测处，省局组织对相关工作的督促抽查。

1、专业食品企标备案公司产品原料为已经批准的保健食品中未曾使用过，应提供配方原料安全性和功能性相关的文献资料均不少于 5 篇，其中科学文献均不少于 3 篇。2、产品原料为已经批准的保健食品中曾经使用过，但以往未曾批准过相同申报功能的，应提供原料与申报功能相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。3、产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的，且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的，应提供相关文献资料均不少于 3 篇。4、专业食品企标备案公司产品原料用量明显超过公认安全用量的，应提供原料用量安全性相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。

专业食品企标备案试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点，其考察时间点应根据对样品的性质（感官、理化、生物学）了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致，如保质期定为2年的样品，则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月，即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的，应在贮存0、终月（天）进行检测；保质期大于3个月的，应按每3个月检测一次专业食品企标备案（包括贮存0、终月）的原则进行考察。