河北专业保健食品备案公司

专业保健食品备案是强化社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入保健食品原料目录和功能目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入目录。专业保健食品备案这样可以充分发挥社会资源科研优势，提高原料和功能评价方法的科学性，解决目前单一政府主导而科技力量不足的问题，提高保健食品备案和注册申报质量，提高审评审批效率。

保健食品注册常见问题及注意事项（一）专业保健食品备案公司注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。专业保健食品备案公司请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。

近日，河北专业保健食品备案市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，推进保健食品注册备案双轨制运行，建立开放多元的保健食品目录管理制度，以原料目录和功能目录为抓手，进一步强化产管并重、社会共治。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》是贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，进一步深化“放管服”改革，推进保健食品注册备案双轨制运行的一项重要监管制度和保障措施。针对当前保健食品审评审批面临的问题，通过“两个目录”实现注册备案的双轨运行，保证产品的安全有效，力争管住、管活、管优，用科学监管理念促进产业高质量健康发展，专业保健食品备案用更优质的产品服务人民日益增长的健康需求。

专业保健食品备案包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 专业保健食品备案短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存，贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。

申请人要如实填报相关信息，专业保健食品备案应对提供的申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。市（州）局要认真组织人员对申请材料、生产记录、销售台账进行现场核实和记录，专业保健食品备案真实填写《保健食品生产销售现场核查表》，并将核实情况及时上报省局食品风险监测处。南京佳熙康德为企业提供南京保健食品注册，保健食品备案，欢迎大家前来咨询。

产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，专业保健食品备案公司在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。专业保健食品备案公司为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。