六安专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司

《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请存在食用安全风险以及原料安全性不确切的、无法制定技术要求进行标准化管理和不具备工业化大生产条件的、法律法规以及国务院有关部门禁止食用或者不符合生态环境和资源法律法规要求等其他禁止纳入情形的，不得列入保健食品原料目录。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，除维生素、矿物质等营养物质外，纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求：一是具有国内外食用历史，原料安全性确切，在批准注册的保健食品中已经使用；二是原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录；三是专业国产特殊用途化妆品批准文号申请原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理，确保依据目录备案的产品质量一致性。

1、专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司产品原料为已经批准的保健食品中未曾使用过，应提供配方原料安全性和功能性相关的文献资料均不少于 5 篇，其中科学文献均不少于 3 篇。2、产品原料为已经批准的保健食品中曾经使用过，但以往未曾批准过相同申报功能的，应提供原料与申报功能相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。3、产品配方原料、用量及配伍的安全性和功能性已被公认的，且类似配方在已经批准的保健食品中曾使用过的，应提供相关文献资料均不少于 3 篇。4、专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司产品原料用量明显超过公认安全用量的，应提供原料用量安全性相关的文献资料不少于 5 篇，其中科学文献不少于 3 篇。

进行专业国产特殊用途化妆品批准文号申请资源整合。配方设计人员应把配方设计当成一个系统过程来考虑，设计不仅仅是设计本身，而是需要考虑与设计相关的任何可以促进发展的因素。因此，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请设计人员不应该仅仅是在实验室内闭门造车，而言“推到两面墙”：对内，要推倒企业内部门之间的墙，与这个行业的人员建立联系。观念一变，世界全变。通过传播知识、交流经验等方法，才能触发创新思想，激发创新热情，才能增强吸收、转化、创新的能力。熟悉设备和工艺特点。熟悉设备和工艺特点，对配方设计有百利而无一害；只有如此，才能发挥配方的效果，才是一项真正的成熟技术。比方说喷雾干燥和冷冻干燥、夹层锅熬煮和微电脑控制真空熬煮、三维混合和捏合混合等，不同设备导致不同的工艺和配方。

根据《保健食品注册与备案管理办法》（国家总局第22号令）第三十四条有关规定：申请延续国产保健食品注册的，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司需提交“经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况”。为做好上述工作，经研究，现将办理相关事项的流程及要求通知如下：一、企业提出申请。按照属地管理原则，申请延续国产保健食品注册品种的单位及个人，应在保健食品注册证书届满前8个月向品种实际生产企业所在地的市（州）食品药品监督管理局提出申请。申报资料包括申请延续注册的国产保健食品的批准证书、有关生产销售情况，并填报《保健食品生产销售证明申请》等材料。二、市（州）局现场核查。各市（州）局在接到企业报送的申请资料后，专业国产特殊用途化妆品批准文号申请公司应尽快组织人员对生产和销售情况及资料进行现场核查，填写《保健食品生产销售现场核查表》后报省局食品风险监测处，省局组织对相关工作的督促抽查。