北京供应保健食品生产许可证代办公司

南京保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，供应保健食品生产许可证代办公司对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。供应保健食品生产许可证代办公司进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

根据《保健食品注册与备案管理办法》（国家总局第22号令）第三十四条有关规定：申请延续国产保健食品注册的，供应保健食品生产许可证代办公司需提交“经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况”。为做好上述工作，经研究，现将办理相关事项的流程及要求通知如下：一、企业提出申请。按照属地管理原则，申请延续国产保健食品注册品种的单位及个人，应在保健食品注册证书届满前8个月向品种实际生产企业所在地的市（州）食品药品监督管理局提出申请。申报资料包括申请延续注册的国产保健食品的批准证书、有关生产销售情况，并填报《保健食品生产销售证明申请》等材料。二、市（州）局现场核查。各市（州）局在接到企业报送的申请资料后，供应保健食品生产许可证代办公司应尽快组织人员对生产和销售情况及资料进行现场核查，填写《保健食品生产销售现场核查表》后报省局食品风险监测处，省局组织对相关工作的督促抽查。

供应保健食品生产许可证代办样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等）；液体类样品（口服液、饮料、酒剂等）。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的供应保健食品生产许可证代办样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。

供应保健食品生产许可证代办备案人主体登记证明文件复印件；保健产品配方材料，产品配方表；（配方发生改变的原注册人需要提交调整后的配方及配方发生改变的说明）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；其他表明产品安全性和保健功能的材料；安全性和保健功能评价材料；三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告；（原注册人的产品配方没有发生改变的不需要提供此项）原料、辅料合理使用的说明，及标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；供应保健食品生产许可证代办产品标签、说明书样稿；产品技术要求材料；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；已取得保健食品批准证书的，提交有效的保健食品证书及附件；注册申请转为备案申请的，提交注册转为备案的凭证。直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；食品检验机构的资质证明文件；三批符合产品技术要求的全项目检验报告；