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保健食品变更注册

保健食品变更注册

  • 所属分类:保健食品业务
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2020-05-25 16:30:23
  • 产品概述

保健食品变更注册申请材料要求

(1)变更申请事项应仅限批准证书及其附件载明的内容,且不得导致产品质量发生实质性改变。

(2)产品配方、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响产品安全、功能的内容不得变更。但法律、法规、规章、规范性文件、强制性标准等有关规定发生改变,导致注册证书及其附件内容不再符合要求的除外。

(3)变更前后的具体事项、变更的理由和依据应逐项列出,内容应完整规范。变更注册申请人应提交变更申请事项对产品质量不发生实质性改变的研究分析报告,包括与原申请材料的对比分析、相关试验数据以及科学文献依据等,相关依据应充分支持变更申请事项。

(4)改变产品规格、直接接触产品的包装材料、生产工艺、产品技术要求的变更注册申请材料经技术审评符合要求后,应通过试制现场核查并抽取下线样品送复核检验机构检验。

南京佳熙康德医药科技有限公司为企业提供保健食品注册服务,欢迎大家前来咨询。

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