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注册进口保健食品需准备，进口保健食品注册申请表，产品研发报告，产品生产工艺材料，直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、标准，产品名称不重名的检索材料及命名依据，产品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告，产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准原文，委托书原件以及境内申报机构营业执照复印件，生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件，保证生产质量管理体系有效运行的自查报告，参考文献全文。
注册申请人主体登记证明文件复印件，产品配方材料，安全性和保健功能试验评价材料（注册检验报告），产品标签、说明书样稿，注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件，出口国（地区）主管部门准许上市销售的证明文件，产品在生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样，3个小销售包装样品，境外生产企业保证向我国出口的保健食品符合我国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求的说明，委托加工协议原件。
