欢迎来到南京佳熙康德医药科技有限公司!(营业执照)

24小时咨询热线

18951647486

食品配方研发
您当前的位置 : 首 页 > 法规速递 > 行业新闻

法规速递News

联系我们Contact Us

南京佳熙康德医药科技有限公司

联系人:周老师

电   话:18951647486

网   址:www.njjxkd.com

地   址:江苏省南京市秦淮区双龙街2号

保健食品注册技术要求问题解析

2021-12-15 11:52:50

保健食品注册备案是食品企业要做的一个事情,而且不能否认这是很重要的事情,而且在保健食品注册备案的过程中也会涉及到很多的环节,比如说技术要求环节,而在这个环节中有很多的问题是需要大家了解清楚的。


南京保健食品注册备案技术要求常见的问题有很多,比如说注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。其他常见问题,我们就挑选【生产工艺】项来给大家介绍:(1)除申报产品(受理编号为国食健申),其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致,同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。(2)提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如:分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。属混合提取的,简述主要提取过程。(3)提取后干燥参数应包括方法、温度。例如:喷雾干燥(进风温度160~180℃,出风温度70~80℃)、减压干燥(50℃,-0.08MPa)等。(4)灭菌应提供原料、方法及参数。例如:辐照灭菌(人参,60Co,5KGy)、湿热灭菌(121℃,30min)等。(5)发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。(6)涉及精制工艺的,需要列出精制工艺过程,例如:大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。


保健食品注册

标签

Z近浏览:

  二维码