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根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的有关规定，在保障特殊医学用途配方食品产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的前提下，为节约资源、避免不必要的浪费，产品配方和标签变更注册批准后，申请人应当自批准之日起3个月内完成相应更替。产品配方和标签更替后，申请人应当停用原配方和标签，并将有关情况向生产企业所在地市场监管部门报告。产品配方和标签更替前生产的产品可以销售至保质期结束。
产品技术要求是南京保健食品注册质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，很大地影响了审评工作效率。
